IMPORTANTE NOVITA’ A VITA SALUS
ANTICORPI ANTI-PROTEINA S (SPIKE) DEL SARS-CoV-2 (ROCHE )
PER MISURARE LA IMMUNITA’ ANTICORPALE NEUTRALIZZANTE DOPO MALATTIA COVID O DOPO VACCINAZIONE
DISPONIBILE PRESSO VITA SALUS ED ESEGUITO DIRETTAMENTE PRESSO IL LABORATORIO DI ISERNIA il dosaggio degli anticorpi anti-proteina S (SPIKE) del SARS-Cov2.
Il test Elecsys Anti-SARS-Cov-2 della Roche è in grado di determinare gli anticorpi neutralizzanti prodotti a seguito di malattia COVID19 o di vaccinazione e quindi di determinare lo stato di immunizzazione del paziente guarito da COVID o della persona vaccinata.
Il test sierologico Elecsys Anti-SARS-CoV-2 Spike è pensato per la misurazione del livello di anticorpi nelle persone che sono state esposte al virus e può anche svolgere un ruolo importante nella caratterizzazione della risposta immunitaria indotta dal vaccino.
La maggior parte dei vaccini attualmente in fase di sviluppo mirano proprio a indurre una risposta immunologica contro la proteina Spike.
È stato dimostrato che questi anticorpi anti Spike hanno una potente attività antivirale e sono correlati alla potenziale immunità.
Attraverso un campione di sangue, il test può misurare la quantità di anticorpi diretti verso la proteina Spike del coronavirus, potendo segnalare se e in che misura si ha già potenzialmente sviluppato l’immunità al virus.
Lo stesso per misurare il livello e la persistenza nel tempo degli anticorpo neutralizzanti (cioè protettivi) dopo vaccinazione o malattia.
Uno dei punti cruciali nella imunità da SARS-CoV-2 è infatti la risposta molto variabile da persona a persona nella produzione di anticorpi (quindi quantità di anticorpi diversa, il che significa maggiore o minore immunità) e la persistenza degli stessi (si ipotizza una immunità della durata di alcuni mesi, non più).
E’ quindi cruciale per tutti, ma ancor più per i soggetti a rischio e per quanti hanno contatti con le persone a rischio, sapere se si è effettivamente protetti o meno.
“La possibilità di poter disporre di un vaccino efficace contro il SARS-CoV-2 sta diventando sempre più una realtà, e la misurazione quantitativa degli anticorpi sarà cruciale nella valutazione di qualsiasi potenziale candidato. Il nuovo test anticorpale quantitativo Elecsys può svolgere un ruolo fondamentale negli studi clinici sui vaccini e nell’aiutare i clinici a valutare la risposta immunitaria dei pazienti, costituendo così un importante strumento per proteggere le persone più vulnerabili al virus e per aiutare la società a superare la pandemia”, ha commentato Thomas Schinecker, CEO di Roche Diagnostics.
Prima di somministrare un vaccino è importante conoscere il livello iniziale di anticorpi di una persona, al fine di valutare qualsiasi variazione nei livelli di anticorpi indotti dal vaccino, in particolare lo sviluppo di anticorpi diretti contro la proteina Spike SARS-CoV-2.
La misurazione del titolo anticorpale potrebbe anche essere vitale per stabilire l’efficacia del vaccino nella prevenzione dell’infezione e/o nello sviluppo di forme gravi di COVID-19.
Oltre alla sua importanza per lo sviluppo e la valutazione di efficacia di un vaccino, il test sierologico Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S può dare un contributo prezioso alla determinazione dei livelli di anticorpi nelle donazioni di plasmaferesi.
L’esecuzione combinata del test quantitativo Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S e del test qualitativo totale Elecsys Anti-SARS-CoV-2 IgM/IgG, già da tempo in uso presso Vita Salus, possono inoltre contribuire a determinare più efficacemente la percentuale di una data popolazione che ha sviluppato gli anticorpi (sieroprevalenza) contro SARS-COV-2, specialmente in contesti caratterizzati da una sieroprevalenza bassa o moderata.
Conoscere la sieroprevalenza di una data popolazione è importante per capire come contenere la diffusione del virus e come attuare eventuali misure di tutela (ad esempio astenersi dai contatti con persone anziane o a rischio) o sottoporsi a vaccinazione o richiamo.
Il test presenta un’elevata specificità clinica pari al 99.98% (N=5991) e una sensibilità del 98.8% (N=1423), dopo 14 giorni dalla diagnosi con test molecolare PCR.
Inoltre, non è stata osservata cross-reattività verso pannelli di campioni potenzialmente cross-reattivi (N = 1100) da coronavirus umani endemici, malattie respiratorie infettive, altre malattie infettive, malattie autoimmuni e correlate al fegato.
Il test può essere eseguito presso il laboratorio Vita Salus perchè dotato degli analizzatori immunometrici Roche.
Questi sistemi analitici possono fornire i risultati dei test SARS-CoV-2 con una capacità di processazione che, in base alla tipologia di analizzatore, può arrivare fino a 300 test all’ora.
TEST SIEROLOGICO IgM/IgG totale
Eseguito con metodica Roche ha una accuratezza prossima al 100%, riuscendo ad evidenziare anche una presenza di pochi anticorpi con precisione estrema. Si esegue attraverso un prelievo di sangue ed indica un precedente contatto con il virus (almeno 4-6 giorni dal contatto con il positivo sono necessari per la comparsa degli anticorpi ricercati dalla metodica).
La risposta si ottiene in poche ore essendo disponibili le attrezzature di analisi presso il laboratorio di Isernia.
Non è un test rapido ma lo strumento diagnostico tra i più affidabili al mondo per la ricerca degli anticorpi COVID. Anche nel caso del test sierologico, in caso di positività, va eseguito il tampone molecolare in PCR per verificare la eventuale contagiosità.
TEST SIEROLOGICO SEPARATO IgM e IgG
